In onder andere de farmaceutische, veterinaire, en cosmetische industrie is het van essentieel belang dat tijdens de productie strikte normen en richtlijnen worden nageleefd, om zo de kwaliteit van de producten te waarborgen. Hierbij kunnen cleanrooms een belangrijke rol spelen. Dit zijn steriele ruimtes waarin de aanwezigheid van minuscule stofdeeltjes en andere bacteriën worden geminimaliseerd. Hierbij zijn GMP (Good Manufacturing Practice) eisen onmisbaar. In deze blog gaan we hier dieper op in en verkennen we hoe GMP gecertificeerde cleanrooms een sleutelrol spelen in het productieproces.
GMP EMA geschikte werkruimtes
Zoals in de introductie al kort vermeld, zijn cleanrooms hele steriele ruimtes. Om dit te bereiken vereisen cleanrooms niet alleen speciale technologieën, maar ook zorgvuldig gekozen materialen. GMP EMA-geschikte cleanrooms zijn daarom samengesteld uit steriele materialen die veilig toepasbaar zijn en eenvoudig te reinigen. Daarnaast beschikken ze over een holle wand systeem, met daarin alle leidingen, wat het schoonmaken ervan vergemakkelijkt. Bovendien is deze in geval van nood gemakkelijk en snel te openen.
Certificering voor kwaliteitswaarborging
Om de kwaliteit van een product te waarborgen is het natuurlijk belangrijk om de samenstelling te analyseren, maar dat is niet het enige. Ook de productiewijze is belangrijk, en daarom is een GMP EMA-gecertificeerde productiewijze noodzakelijk. Deze cleanrooms bieden namelijk duurzame kwaliteit en voldoen aan classificaties A, B, C, en D, wat de hoogste normen van kwaliteitswaarborging garandeert. Hierdoor ben je verzekerd van een goed product!
Procedures en protocollen
Om een cleanroom te bouwen en gebruiken moeten strikte procedures en protocollen gevolgd worden. Om deze reden wordt alles gecontroleerd, geregistreerd en afgestemd volgens vooraf bepaalde regels. Dit zorgt ervoor dat de productieomgeving aan de juiste standaarden voldoet, wat zoals eerder vermeld cruciaal is in de productie van farmaceutische, cosmetische en voedingsproducten. Deze procedures en protocollen zijn op internationaal niveau vastgelegd. De richtlijnen maken namelijk deel uit van het certificeringsplan van de wereldgezondheidsorganisatie inzake de kwaliteit van internationaal verhandelde (farmaceutische) producten. In veel landen wordt zelfs naar de GMP-principes verwezen in hun nationale wetgeving!
Zoals in deze blog beschreven is het implementeren van GMP-gecertificeerde cleanrooms een cruciale stap voor verschillende bedrijven. Echter kan het lastig zijn om dit zelf te implementeren. Kies daarom bijvoorbeeld voor een GMP-gecertificeerde cleanroom van Highcare Cleanrooms. Zij zullen ervoor zorgen dat de cleanroom aan alle procedures en protocollen voldoet, zodat jij je alleen nog maar zorgen hoeft te maken over de productie van de producten!
